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亚洲美高梅网址:协调大湾区地方药品检验和安全评价的研究资源
时间:2021/12/31 20:10:48 作者: 来源: 阅读:34 评论:0内容摘要:澳门是澳门首次批准中成药在内地上市。首批港澳外用中成药获批,粤港澳大湾区中医药利港澳政策顺利实施,取得实际成效。“现在登记级别已经简化。通过国家食品药品监督管理局的审批,取得在内地销售的药品注册证书,花费了3个多月的时间。整个过程非常顺利。”香港子华石油大陆总代理,广东恒林源药业有限公司董事长黄海东表示,大陆市场非常大...澳门是澳门首次批准中成药在内地上市。首批港澳外用中成药获批,粤港澳大湾区中医药利港澳政策顺利实施,取得实际成效。
“现在登记级别已经简化。通过国家食品药品监督管理局的审批,取得在内地销售的药品注册证书,花费了3个多月的时间。整个过程非常顺利。”香港子华石油大陆总代理,广东恒林源药业有限公司董事长黄海东表示,大陆市场非常大。此前,内地市场主要通过跨境电商进入。然而,由于“互联网”人主要是年轻人,销量有限。它可以在大陆的药店里出售,老年人也可以很容易地买到,这进一步扩大了用户的数量。”
他说:“其他香港制药公司亦对这项政策非常感兴趣,并继续开会讨论及推动有关药物的注册。”我相信在不久的将来会有更多的香港和澳门的中成药在内地上市。”黄海东表示,公司会跟进。在香港和澳门引进更多外用中成药品种,并向食品药品监督管理局提交内地上市申请。
澳门漳泉Potong Oil中药厂董事长张建能表示,亚洲美高梅网址“Potong Oil”有60年的历史,在此之前只能在香港和澳门销售。这次在内地上市将能够打开内地市场。”
8月27日起,广东省药品监督管理局发布《关于简化港澳外用中成药注册审批手续的公告》。积极开展对港澳中成药企业的政策宣传和咨询服务,针对不同的港澳企业。当遇到问题和困难时,安排专门的咨询跟进,逐一解决。通过申报前先行干预,协调大湾区地方药品检验和安全评价的研究资源,为港澳企业提供相应的技术支持。同时,以港澳地区外用中药实际使用情况为重要依据,严格确保审批标准不降低,确保内地上市产品质量。截至目前,9家港澳企业共申请中药外用成药12种。其中,首批3个品种已完成技术审定。预计第二、三批品种将于明年上半年获批。
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